Number 1 . 适应流程的灵活性

对于质量管理系统而言，最重要的考虑因素之一是该系统适应企业现有业务流程的能力，并且它能随着流程的改进而灵活地改变。有效的质量管理系统会自适应业务流程，而不是相反。

Number 2 . 可追溯性

尽管让员工参与质量流程非常重要，但流程本身也需要相互关联。流程相互“关联”的含义是：当我们建立流程时，需要确保它们将信息从一个地方传递到另一个地方。我们要确保一个流程的相关信息能够完整地进入下一个流程，避免信息丢失。

大多数情况下，企业会对投诉进行评估，再进行后续调查。在连接的流程中，信息可以从投诉自动地传递到调查环节，在这一过程中不需要手动重新输入信息。

那么这些信息是否会自动转入纠正措施流程？信息是否能够被传递？这是从事件检测到事件纠正过程中信息的无缝移动问题。一旦我们采取了纠正措施，我们又如何获取和报告这些信息并推动组织变革？这些流程涉及业务的不同部分，但是在一个高效运营的组织中，这些流程都与“质量故事”相关。

拥有一套相互关联的流程会改变“游戏规则”。在理想状态下，需要一个能够随时进行检查的方法。这样，当审核员提出问题时，只需提取一份显示整个“故事”的报告投诉是如何进来的，如何调查并采取纠正措施，以及由此带来的行动或变化等。这就是优秀的组织所做的事情，而这也正是我们所期望的。

这是关于整个质量生命周期中的可见性和控制问题。换句话说，从检测到事件，到调查并纠正该事件，再到外部力量（如供应商）的参与，乃至对该产品或流程进行报告和改进，必须有一个系统对所有环节进行追踪，并将其全部集中到一个地方。

Number 3 . 基于风险的四维方法

可以像平常一样调查和审核运营情况，但一定要从所有业务领域中找出潜在的危害，考虑可能发生的问题以及发生的概率。可能会遇到很多种可能存在的危害，关键是收集和分析这些危害，然后对它们进行分类，这被称为风险分类法。

通过分类，可以更好地理解危害。然后，可以创建危害严重程度和危害发生频率（即发生危害的可能性）的基础量表。可以纳入更多的可变性，而它是识别组织总体风险水平最简单和最合乎逻辑的方式。

下一步是计算风险。评估风险有多种方法，但本质上是对组成部分进行计算，以量化风险。事实上，风险评估工具可以指导决策和风险计算，但是如何处理风险的最终决定还是应该由人来做出。大多数人会使用现实世界中的数据测试他们的风险工具，以确认计算是否真实地反映了现实世界。虽然可能有必要对数学公式进行一些调整，但风险的处理应该被理解为人员、流程和工具的组合。

避免：完全停止这个流程

每家企业都有处理风险的不同方法，如何正确解释风险水平是由团队决定的。一旦确定之后，就要采取行动，这是你的质量管理流程体现动态化的地方。可以根据风险等级或风险处理方案来启动纠正或预防措施。

还可以展开相应风险级别的行动，采取特定的变革管理，或采取行动计划来解决问题。最后，有适当的报告能随时对风险进行分析，以便了解主要风险在哪里，以及组织在降低风险方面的整体表现等。

Number 4 . 整合

当谈到业务系统时，运营领域不再是孤立的一部分。无论是生产系统、财务系统还是质量系统，在整个业务中进行交互、协作和协调的能力，是发现流程中所有缝隙的关键。这也创造了从一个作业区到下一个作业区的可见性。整合系统非常重要。

在选择系统时，请记住解决方案中提供的整合选项。要避免那些声称是整合的，但只会进行基本“查找”的方案。尽管这些系统也很强大，且消除了某种程度的数据重复输入，但真正的整合不仅是从生产系统中提取数据，还会将数据反馈到这些系统，如不合格品问题、质量活动的总体成本等。

真正的整合可以提供企业内部其他系统的可见性，从而更快地解决质量相关问题，不会造成生产损失，并在运营区域之间实现更好的协作。

Number 5 . 报告

仅仅拥有搜索功能通常是不够的，系统不仅要能够在级别上进行搜索，而且还要能够在多个条件和记录内搜索，甚至可以在嵌入记录的附件中进行搜索。同时，对数据进行报告的方式有很多种。

管理层需要的报告能够快速创建，因此要寻找允许用户快速有效地创建报告模板的系统。此外，要确保系统拥有自有知识产权的报告工具，或它能无缝整合入现有工具中。通常，将报告功能外包给第三方的系统需要额外的报告工具许可，以及对管理员和用户而言难度较高的学习曲线，这可能会增加购买系统的成本。

来源：IATF 16949